Aimovig (erenumab)
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Aimovig (erenumab) é um medicamento utilizado para o tratamento de enxaquecas em adultos.
Indicações de doenças
Enxaqueca
Fabricante
Amgen Inc.
Novartis Pharmaceuticals Corporation
Utilização
Subcutâneo
Medicamentos aprovados por
-
Agência Médica Europeia (EMA)
-
Administração de Alimentos e Drogas (FDA)
-
Ministério da Saúde do Canadá
-
Administração de Bens Terapêuticos (TGA)
-
Swissmedic (CH)
-
Medsafe (NZ)
Pacientes ajudados
- Mais de 2 milhões de pacientes alcançaram
- Mais de 11.000 pacientes ajudaram
- Entregas com 100% de sucesso em 87 países
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Se você ainda não tem uma receita médica para este medicamento, baixe nossa "Diretriz de Prescrição Fácil". Para qualquer dúvida, faça uma consulta e teremos todo o prazer em ajudá-lo.
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Nossa Equipe de Suporte ao Paciente o ajudará pessoalmente ao longo do caminho
Dr. Akshi Sudão
Chefe da Equipe de Suporte ao Paciente
Daniela Figueira, PharmaD
Agente de Apoio ao Paciente
O que é Aimovig (erenumab)?
Aimovig (erenumabe) é o primeiro tratamento preventivo de enxaqueca aprovado pelo FDA numa nova classe de medicamentos que funcionam bloqueando a actividade do peptídeo relacionado com o gene da calcitonina, uma molécula que está envolvida nas crises de enxaqueca1.
Está disponível como caneta com auto-injector, contendo 70mg/ml ou 140mg/ml
Para quem é Aimovig (erenumab)?
O Aimovig (erenumab) é indicado para uso como tratamento preventivo uma vez por mês para adultos que sofrem de enxaquecas. Isto inclui subtipos de enxaqueca: episódica e crónica, que se definem respectivamente como 4 a 14 dias de enxaqueca por mês (episódica) e 15 ou mais dores de cabeça por mês, dos quais 8 são dias de enxaqueca (crónica)2. [Note-se que as aprovações em alguns países podem ser para alguns subtipos e não para todas as enxaquecas].
Como funciona o Aimovig (erenumab)?
A substância ativa no Aimovig, erenumabe, é um anticorpo monoclonal humano que bloqueia a atividade de uma molécula chamada peptídeo relacionado ao gênero calcitonina (CGRP) que está envolvida em ataques de enxaqueca1,2.
Embora as causas exactas da enxaqueca ainda sejam desconhecidas, vários estudos confirmaram que a libertação do peptídeo relacionado com o género da calcitonina (CGRP) está aumentada durante os ataques de enxaqueca aguda. A inibição da CGRP e do seu receptor tem-se mostrado eficaz no alívio da dor de enxaqueca, apoiando a hipótese do seu envolvimento na doença3.
Onde o Aimovig (erenumab) foi aprovado?
Aimovig (erenumab) foi aprovado para o tratamento de pacientes com enxaqueca por:
-
Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 17 de maio de 20181
-
Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália, 2 de julho de 20184
-
Swissmedic, Suíça, 13 de julho de 20186
-
Agência Médica Europeia (EMA), União Europeia, 26 de Julho de 2018, indicada para o tratamento em adultos com 4 ou mais dias de enxaqueca por mês5
-
Saúde Canadá, Canadá, 1 de agosto de 2018, indicado para o tratamento em adultos com 4 ou mais dias de enxaqueca por mês7
-
Medsafe, Nova Zelândia, 16 de janeiro de 20208.
Por favor, note que este medicamento também pode ter sido aprovado em outras regiões além daquelas que listamos. Se você tiver alguma dúvida sobre sua aprovação e disponibilidade em um país específico, sinta-se à vontade para entrar em contato com nossa equipe de suporte para obter assistência.
Temos apoiado pacientes de vários países a acederem à Aimovig. A maioria dos nossos pacientes que solicitaram acesso a este medicamento vem de:
- Reino Unido (UK)
- Portugal
- Turquia
- Egito
- Paquistão
- Roménia
- África do Sul
Como Aimovig (erenumab) é tomado?
A dose padrão é 2:
-
70 mg injectados por via subcutânea (debaixo da pele) uma vez por mês.
-
Alguns pacientes podem se beneficiar de uma dosagem de 140 mg injetados subcutaneamente uma vez por mês, que é administrada como duas injeções subcutâneas consecutivas de 70 mg cada.
O Aimovig (erenumab) destina-se à auto-administração do paciente.
Informações completas sobre a dosagem e administração do Aimovig (erenumab) podem ser encontradas na informação oficial de prescrição listada na nossa secção de recursos2.
Nota: Para ter a certeza de quanto medicamento precisa de tomar por mês, por favor consulte o seu médico assistente para uma dosagem personalizada.
Existem efeitos secundários ou reacções adversas conhecidas do Aimovig (erenumab)?
Reacções adversas comuns
As reacções adversas mais comuns que ocorrem com uma frequência de pelo menos 3%, listadas na informação de prescrição, incluem2:
-
reacções no local da injecção
-
Obstipação.
Contra-indicações
Aimovig (erenumab-aooe) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade grave ao erenumab-aooe ou a qualquer um dos excipientes2.Uso em populações específicas
As mulheres com enxaqueca podem estar preocupadas em engravidar e amamentar devido ao medo de expor o bebé a medicamentos. Ainda não existem dados adequados sobre o risco de desenvolvimento associado ao uso de Aimovig (erenumab) na gravidez e amamentação.2
Para uma lista completa de efeitos secundários e reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição2.
Por favor note que Amovig ou Aimoving são erros de ortografia comuns de Amovig. Estes não são medicamentos diferentes.
Referência
1. Comunicado de imprensa da FDA: FDA aprova novo tratamento preventivo para enxaqueca www.fda.gov, Maio de 2018.
2. 2. Resumo das Características do Produto [FDA]: Aimovig (erenumab-aooe) [PDF], Amgen, março de 2019 (revisado).
3. CGRP como alvo de novas terapias para enxaquecas, Edvinsson L. et al. Nature Reviews Neurology. 24/04/2018; volume 14: 338-350.
4. TGA Public Summary: Aimovig (erenumab) [PDF], Novartis, 29 de outubro de 2019 (revisado).
5. Resumo das Características do Produto [EMA]: Aimovig (erenumab) [PDF], Novartis Europharm, Julho de 2018.
6. Resumo do Plano de Gestão de Risco (PGR) para a Aimovig (erenumab) [PDF], Novartis, Setembro de 2018.
7. Monografia de Produto (Health Canada): Aimovig (erenumab) [PDF], Novartis, Novembro 2019 (revisado).
8. Ficha Técnica da Nova Zelândia (Medsafe): AIMOVIGTM (erenumab) [PDF], Novartis, Janeiro de 2020.
A Food and Drug Administration (FDA), EUA, aprovou o Aimovig (erenumab) para enxaqueca como tratamento preventivo da enxaqueca episódica ou crónica em três estudos aleatórios, duplo-cegos e placebo-controlados: dois estudos em pacientes com enxaqueca episódica (Estudo 1 e Estudo 2) e um estudo em pacientes com enxaqueca crónica (Estudo 3)1.
A enxaqueca é considerada episódica quando ocorre durante 4 a 14 dias por mês. A enxaqueca crónica caracteriza-se por mais de 15 dias de dor de cabeça por mês, dos quais mais de 8 são dias de enxaqueca. Os estudos inscreveram pacientes com história de enxaqueca, com ou sem aura, de acordo com os critérios diagnósticos da Classificação Internacional de Enxaquecas (ICHD-III).1.
enxaqueca episódica
O Estudo 1 (NCT 02456740) foi um estudo randomizado, multicêntrico, de 6 meses, controlado por placebo, duplo-cego. Este estudo envolveu um total de 955 pacientes com histórico de enxaqueca episódica que foram distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos: Aimovig 70 mg (N = 317), Aimovig 140 mg (N = 319), ou placebo (N = 319) por injeção subcutânea uma vez por mês durante 6 meses. Os pacientes foram autorizados a usar tratamentos para dor de cabeça aguda, incluindo medicação específica para migrações.1.
O Estudo 2 (NCT 02483585) foi um estudo randomizado, multicêntrico, de 3 meses, controlado por placebo, duplo-cego. Um total de 577 pacientes com história de enxaqueca episódica foi atribuído aleatoriamente a um de 2 grupos: Aimovig 70 mg (N = 286) ou placebo (N = 291) por injeção subcutânea uma vez por mês durante 3 meses. Os pacientes foram autorizados a usar tratamentos de enxaqueca aguda, incluindo medicação específica para a enxaqueca.1.
Resultados
Entre as medidas de resultado da eficácia estavam
-
a mudança desde o início do estudo no número médio de dias de enxaqueca por mês durante os meses 4 a 6 (MMD)
-
a obtenção de uma redução de 50% no início do estudo no número médio de dias de enxaqueca por mês durante os meses 4 a 6 (≥ 50% MMD respondedores)
-
a mudança desde o início do estudo no número médio de dias por mês em que a medicação específica para migrações agudas foi necessária durante os meses 4 a 6.
A mudança na MMD foi1:
-
-3.2 com Aimovig 70mg no Estudo 1
-
Diferença em relação ao placebo: -1,4
-
-2,9 com Aimovig 70mg no Estudo 2
-
Diferença em relação ao placebo: -1.0
-
-3,7 com Aimovig 140mg no Estudo 1
-
Diferença em relação ao placebo: -1,9.
Os respondentes do ≥ 50% MMD foram1:
-
43,3% com Aimovig 70mg no Estudo 1
-
Diferença em relação ao placebo: 16,7%.
-
39,7% com Aimovig 70mg no Estudo 2
-
Diferença em relação ao placebo: 10,2%.
-
50% com Aimovig 140mg no Estudo 1
-
Diferença em relação ao placebo: 23,4%.
A mudança no número de dias em que a medicação aguda foi necessária foi1:
-
-1.1 com Aimovig 70mg no Estudo 1
-
Diferença em relação ao placebo: -0,9
-
-1,2 com Aimovig 70mg no Estudo 2
-
Diferença em relação ao placebo: -0,6
-
-1,6 com Aimovig 140mg no Estudo 1
-
Diferença em relação ao placebo: -1.4.
Enxaqueca crónica
O Estudo 3 (NCT 02066415) foi um estudo randomizado, multicêntrico, de 3 meses, controlado por placebo, duplo-cego. Um total de 667 pacientes com história de enxaqueca crônica com ou sem aura foram distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos: Aimovig 70 mg (N = 191), Aimovig 140 mg (N = 190), ou placebo (N = 286) por injeções subcutâneas uma vez por mês durante 3 meses. Os pacientes foram autorizados a usar tratamentos para dor de cabeça aguda, incluindo medicação específica para migrações.1.
Resultados
Entre as medidas de resultado da eficácia estavam
-
a mudança desde o início do estudo no número médio de dias de enxaqueca por mês durante os meses 4 a 6 (MMD)
-
a obtenção de uma redução de 50% no início do estudo no número médio de dias de enxaqueca por mês durante os meses 4 a 6 (≥ 50% MMD respondedores)
-
a mudança desde o início do estudo no número médio de dias por mês em que a medicação específica para migrações agudas foi necessária durante os meses 4 a 6.
A mudança na MMD foi1:
-
-6,6 com Aimovig 70mg no Estudo 3
-
Diferença em relação ao placebo: -2,5
-
-6,6 com Aimovig 140mg no Estudo 3
-
Diferença em relação ao placebo: -2,5.
Os respondentes do ≥ 50% MMD foram1:
-
39,9% com Aimovig 70mg no Estudo 3
-
Diferença em relação ao placebo: 16,4%.
-
41,2% com Aimovig 140mg no Estudo 3
-
Diferença em relação ao placebo: 17,7%.
A mudança no número de dias em que a medicação aguda foi necessária foi1:
-
-3,5 com Aimovig 70mg no Estudo 3
-
Diferença em relação ao placebo: -1,9
-
-4,1 com Aimovig 140mg no Estudo 3
-
Diferença em relação ao placebo: -2,6.
Referência
1. Resumo das Características do Produto [FDA]: Aimovig (erenumab-aooe) [PDF], Amgen, março de 2019 (revisado).
Custos do tratamento Aimovig (erenumab)
O custo de um tratamento mensal ou anual de Aimovig (erenumab) depende dos seus requisitos de prescrição que incluem a dosagem em mg/ml e o tipo de medicamento (Autoinjector SureClick).
O preço dos medicamentos que você vê à venda é o custo estabelecido pelo fabricante. Além disso, os custos de envio e uma taxa de apoio ao paciente nomeado serão aplicáveis.
Faça uma consulta e nós o ajudaremos a calcular o preço total para comprar Aimovig (erenumab) online e mandar entregá-lo no local onde você mora. Do seu lado, nós simplesmente precisaremos de uma prescrição do seu médico assistente. Em alguns países também podemos precisar de uma licença de importação. Nossa equipe de Suporte ao Paciente irá guiá-lo durante todo o processo.
Aimovig (erenumab) preço e custos adicionais
O preço do Aimovig (erenumab)
O custo de base de cada medicamento é definido pelo fabricante. Geralmente, nossa taxa de suporte ao paciente nomeado, custos de envio e qualquer imposto local (se aplicável) não estão incluídos no preço do produto que é exibido em nosso site, a menos que seja indicado o contrário.
A nossa taxa de apoio ao paciente nomeado
TheSocialMedwork fornece acesso ao Aimovig (erenumab) na base de importação de Pacientes Nomeados, o que significa que trabalhamos em nome do paciente em cooperação com o seu médico assistente. A nossa taxa de apoio ao paciente nomeado cobre o fornecimento, logística e acompanhamento para garantir que a encomenda é recebida em segurança e em perfeitas condições. A taxa de apoio ao paciente nomeado é escalonada em relação ao custo do medicamento.
Custos de envio
Os preços de envio dependem do tipo de envio necessário para o medicamento em questão (regular ou cadeia de frio) e do país de destino. Os custos de envio podem incluir o envio do nosso fornecedor para a nossa farmácia parceira, bem como os custos de envio para entregar o medicamento no país de residência do paciente. A taxa de envio também pode incluir o custo de embalagens especiais, tais como caixas frigoríficas, embalagens frias e registadores de dados, bem como o seguro de transporte para garantir que recebe o seu medicamento em boas condições.
Você pode ler uma síntese detalhada dos preços e custos aqui.
Formas de pagamento quando você compra Aimovig (erenumab)
Quando você compra Aimovig (erenumab), você pode fazer o pagamento por transferência bancária ou por cartão de crédito. Os pagamentos são totalmente criptografados e seguros. Ao pagar com cartão de crédito, você pode pagar online uma vez que tenha recebido a confirmação da sua encomenda. Por favor, esteja ciente de que uma taxa de 2,8% se aplica ao pagamento por cartão de crédito.
Reembolso Aimovig (erenumab)
Pode ser possível reclamar o custo do Aimovig (erenumab) através do sistema de saúde do seu país. Alguns países têm um fundo governamental que fornece assistência financeira para os cidadãos terem acesso a tratamento médico salva-vidas no estrangeiro. O melhor seria verificar com o Ministério da Saúde do seu próprio país. Também recomendamos vivamente que consulte os blogs, comunidades e organizações de doentes locais para saber mais sobre as suas opções.
Seguro médico
Geralmente, não suportamos seguros médicos, mas fornecemos-lhe uma factura após efectuar o pagamento que poderá enviar para a sua companhia de seguros médicos para que eles o possam reembolsar. Em algumas circunstâncias limitadas, nós aceitamos seguros. Contacte-nos para obter mais detalhes. Você pode pagar por transferência bancária ou cartão de crédito.
Crowdfunding
O crowdfunding também pode ser uma opção para si. É um meio de angariar fundos através de uma plataforma online para agrupar muitas pequenas doações de amigos, familiares e outros, a fim de ajudá-lo a pagar o tratamento médico. Aqui estão algumas plataformas de crowdfunding onde você pode buscar apoio: GoFundMe, GiveForward, FundRazr e Watsi.
Cold chain shipping
Alguns ingredientes medicinais são susceptíveis a danos causados pelo calor, pela luz e pelo manuseamento. Utilizando a "cadeia de frio", os correios médicos especializados possuem caixas e veículos com temperatura regulada para garantir que o medicamento não seja comprometido. Por esse motivo, o transporte em cadeia de frio pode ser mais caro do que o transporte regular. Para obter mais detalhes, consulte o nosso artigo sobre a entrega em cadeia de frio.
A sua encomenda ser-lhe-á enviada pelos nossos correios parceiros, tais como DHL, UPS e correios especializados na cadeia de frio. Se desejar que a sua encomenda seja enviada por um courier específico, por favor informe-nos quando efectuar a encomenda.
O nosso prazo de entrega padrão varia de 5 a 10 dias úteis.
O custo de envio depende do medicamento e do país de destino. Depois de fazer uma consulta, você receberá um orçamento detalhado que inclui os custos de envio.
Também pode ir buscar o seu medicamento à nossa farmácia parceira em Amesterdão ou à nossa farmácia parceira no Luxemburgo depois de a encomenda ter sido paga.
Quatro passos para ter acesso aos medicamentos de que precisa
Como e onde comprar o Aimovig: Pode encomendar o Aimovig na TheSocialMedwork se o medicamento não tiver sido aprovado ou não estiver disponível no seu país.
-
Passo 1
Você envia um pedido para o seu medicamento online
Envie um pedido de um medicamento específico, ou um pedido geral, e seu Gerente de Suporte ao Paciente entrará em contato com você dentro de 24 horas. Eles estarão lá para apoiá-lo e orientá-lo de qualquer maneira possível para ajudá-lo a obter o medicamento que você precisa.
-
Passo 2
Nós verificamos a sua prescrição e detalhes médicos
Como ajudamos os pacientes a aceder a medicamentos não disponíveis no seu país de origem, o nosso primeiro passo é verificar se o medicamento de que necessita não se encontra actualmente disponível no seu país de origem. Em seguida, vamos também verificar se você tem uma prescrição médica no seu país de origem para o medicamento que você precisa.
-
Passo 3
Procuramos o seu medicamento
Uma vez verificada a sua prescrição e detalhes médicos, a nossa equipa de especialistas em sourcing irá trabalhar com a nossa rede global de fornecedores para lhe encontrar o melhor preço. Assim que tivermos encontrado o menor custo possível para o seu medicamento, apresentar-lhe-emos uma oferta final para a sua aprovação.
-
Passo 4
Nós entregamos o seu medicamento
Depois de ter aceite a nossa oferta, a nossa experiente equipa de logística providenciará todo o envio e transporte do seu medicamento. Trabalharemos arduamente para mantê-lo informado em cada passo do caminho e levar o seu medicamento até si de forma rápida e segura. Até à data, já entregamos com sucesso encomendas para mais de 75 países em todo o mundo.
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