edaravone aprovado no Japão para o tratamento da ALS

Em 26 de Junho de 2015, a agência reguladora do Japão, a Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), concedeu autorização de comercialização para a utilização de edaravone para o tratamento de ALS no Japão.

O comunicado de imprensa publicado pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation em 26 de junho de 2015, diz o seguinte:

"A Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunciou hoje que recebeu a aprovação de uma alteração parcial nos itens de fabrico e aprovação de comercialização relacionados com uma indicação e dosagem/utilização adicionais para Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS) para edaravone inj. 30mg e edaravone saco para infusão I.V. 30mg no Japão.

edaravone é um necrófago de radicais livres descoberto pela Mitsubishi Tanabe Pharma. Em 2001, a Mitsubishi Tanabe Pharma começou os ensaios clínicos no Japão envolvendo pacientes com ALS. Uma série de ensaios clínicos demonstrou que pacientes que recebiam edaravone apresentavam menos perdas funcionais do que pacientes que recebiam um placebo.

edaravone ainda não está aprovado para tratar a ALS noutros países para além do Japão. No entanto, edaravone já foi aprovado no Japão como tratamento de AVC isquémico agudo. edaravone já está disponível através de everyone.org, e pode ser adquirido quando é fornecida uma receita médica.

Referências

• Radicut Aprovado para a ALS no Japão
  ALS Therapy Development Institute, Junho de 2015

Artigos que abordam a segurança e eficácia de edaravone

• Estudo confirmatório duplo-cego, grupo paralelo, placebo-controlado de eficácia e segurança de edaravone (MCI-186) em doentes com esclerose lateral amiotrófica.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Investigação dos efeitos terapêuticos de edaravone, um necrófago radical livre, na esclerose lateral amiotrófica (estudo de Fase II).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.