A FDA dá luz verde ao MN166 (ibudilast) para iniciar a fase 2b/3 de ensaios clínicos

Depois de mostrar resultados positivos no abrandamento do avanço da esclerose lateral amiotrófica (ALS) num estudo anterior, ibudilast - marca MN166 - foi dada luz verde pela FDA para iniciar os ensaios da fase 2b/3. Isto aproxima o medicamento da aprovação para o tratamento da ALS.

MN166 (ibudilast) é uma pequena molécula cuja acção diminui a actividade celular imunitária no cérebro e estimula a sobrevivência e o crescimento das células nervosas que controlam o movimento. Este novo ensaio irá avaliar a capacidade de ibudilast's de atrasar a progressão da ELA e a incapacidade funcional em pacientes quando comparado com um placebo. A mudança na força muscular dos pacientes, qualidade de vida e capacidade de respirar também será avaliada juntamente com o perfil de segurança e tolerabilidade do medicamento.
Informação adicional pode ser encontrada em ALSNewsyToday.