Kalydeco (ivacaftor) agora aprovado no Canadá para crianças de 1-2 anos

O organismo regulador canadiano dos medicamentos, Health Canada, prorrogou a aprovação do tratamento da fibrose cística (FC), Kalydeco (ivacaftor). Já aprovado para crianças a partir dos 6 anos de idade, este medicamento pode agora ser utilizado para crianças entre 1 e 2 anos de idade.

Kalydeco (ivacaftor) é uma terapia direccionada utilizada para o tratamento de doentes com FC com determinadas mutações. Neste último ensaio clínico, Kalydeco (ivacaftor) tinha um perfil de segurança semelhante para crianças de 1-2 anos de idade e para crianças mais velhas em estudos anteriores.

Está actualmente em curso um novo estudo em crianças com menos de 24 meses para explorar potenciais aplicações de Kalydeco (ivacaftor). Obtenha mais detalhes sobre o Cystic Fibrosis News Today.