Apoiar o Paciente Nomeado: Como o fazemos

Este artigo é o primeiro de dois que explorarão diferentes partes da Importação de Pacientes Nomeados por medicamentos indisponíveis do nosso ponto de vista e os dos profissionais de saúde. Neste artigo vamos focar no que é a Importação de Pacientes Nomeados e como os pacientes podem usá-la para acessar os medicamentos aprovados que não estão aprovados ou não disponíveis em seu país de origem.

Uma das perguntas mais comuns feitas pelos pacientes, familiares, cuidadores e médicos que apoiamos na TheSocialMedwork é "Como você é capaz de fornecer acesso a medicamentos aprovados que não são aprovados no meu país de origem"? Dito de forma simples, usamos a base Named Patient Import, que dá aos pacientes a capacidade de ter acesso a medicamentos aprovados que ainda não estão aprovados ou disponíveis no seu país de origem.

Qual é a base do "Named Patient"?

Na maioria dos países, qualquer paciente (o Paciente Nomeado) com uma doença potencialmente fatal, de longa duração ou seriamente debilitante tem o direito de acessar, comprar e importar medicamentos que potencialmente salvam vidas ou podem melhorar a qualidade de vida. Cada país tem suas próprias regras e regulamentos específicos em relação ao acesso e importação de medicamentos inovadores, e existem muitos programas e regulamentos diferentes criados para este fim. Estes incluem a Importação de Pacientes Nomeados, o Programa de Uso Compassivo e o Programa de Acesso Antecipado, para citar alguns. (Para saber mais sobre os outros tipos de programas de acesso a medicamentos, por favor veja os recursos listados no final deste artigo).

TheSocialMedwork fornece acesso a medicamentos especificamente com base no Named Patient Import, o que significa que trabalhamos em nome do paciente em cooperação com o seu médico assistente. Em geral, todos os países têm a mesma regra de que apenas os medicamentos aprovados devem ser comercializados. No entanto, cada país também tem excepções legais estipuladas na lei nacional, tais como uma Importação de Paciente Nomeado para uso pessoal nos casos em que o medicamento não está disponível no país do paciente. Essas exceções são feitas para garantir que todos, em teoria, se beneficiem de todas as inovações de medicamentos a nível mundial. Para que possamos apoiar pacientes individuais no acesso a medicamentos aprovados usando a base do Paciente Nomeado, estes requisitos devem ser cumpridos:

  1. O medicamento tem aprovação de mercado em outro país e não está aprovado ou disponível em seu próprio país.
  2. Não há alternativa no mercado.
  3. O medicamento é para uso pessoal.
  4. O paciente tem uma receita médica no seu país de origem.
  5. O medicamento deve ser dispensado de uma farmácia.

Dependendo da legislação nacional do país específico, podem aplicar-se requisitos adicionais, tais como aprovação pelo Ministério da Saúde, um limite para o montante da importação, etc. TheSocialMedwork assegura que todos os requisitos relevantes são conhecidos e cumpridos.

Pedido de informação e posterior comunicação

Após o nosso primeiro contacto, a nossa equipa de apoio trabalha com o paciente para garantir que este tenha consultado primeiro o seu médico assistente para planear o melhor curso de tratamento e ter uma receita médica para o medicamento de que necessita. A partir daí, o nosso papel é o de supervisionar todo o processo. Gerimos todos os aspectos para que o paciente não tenha de o fazer. Isto vai desde o sourcing ao envio, à alfândega e entrega, assim como o acompanhamento para garantir que tudo foi recebido em boa ordem. Com a assistência de nossa equipe de farmacêuticos, médicos e advogados, apoiamos o paciente e seu médico em todos os passos do caminho. Ao longo deste processo ajudamos os pacientes, fornecendo-lhes informações pró-activas sobre o que esperar do início ao fim. Os pacientes também recebem atualizações pontuais sobre o envio, respostas às suas perguntas e mais informações sobre qualquer outra coisa que possa surgir. O nosso objectivo é oferecer apoio personalizado a cada paciente e médico assistente para que não tenham de se preocupar com a forma como vão receber o medicamento de que necessitam.

De fornecedor para farmácia

O que acontece depois de um paciente nos fornecer uma receita médica? Primeiro verificamos se podemos legalmente fornecer-lhes a medicação de que necessitam. Se assim for, trabalhamos com a farmácia para nos certificarmos que todos os dados da prescrição e do paciente estão correctos. Em seguida, passamos as informações ao nosso gerente de sourcing que contacta os nossos fornecedores de confiança preferidos para ver qual pode preencher o pedido o mais rápido, seguro e com o menor custo. O transporte também é uma parte fundamental do processo, pois alguns medicamentos requerem condições de transporte específicas como a regulação da temperatura, chamada de transporte em cadeia de frio. É comumente usado por fornecedores farmacêuticos e é geralmente mais caro e sensível ao tempo do que o transporte regular. Usando o método de transporte apropriado, providenciamos a entrega do medicamento a uma farmácia parceira.

Da farmácia para si

A farmácia prepara os medicamentos para o transporte local ou internacional. Neste ponto o nosso gestor de logística organiza o transporte da farmácia até à porta do paciente ou um ponto de recolha designado, normalmente uma farmácia local na cidade de origem do paciente. Uma vez que esta etapa da viagem depende inteiramente de nós para a expedição, o nosso director logístico deve tirar partido da sua vasta rede e de anos de experiência para agilizar os medicamentos da forma mais segura, segura e sem complicações possíveis. Isto envolve a coordenação de todas as provas médicas necessárias e papelada de importação com foco na precisão e pontualidade. As agências aduaneiras e mesmo as empresas de transporte também têm diferentes procedimentos que devem ser levados em conta e a papelada necessária varia de país para país. No entanto, a nossa equipa de apoio está sempre presente para orientar, ajudar e informar os pacientes e os seus prestadores de cuidados de saúde na apresentação destes documentos.

Orgulhamo-nos de ter uma taxa de sucesso de 100% nas nossas entregas a médicos e pacientes em mais de 70 países! Graças ao trabalho árduo de todos na TheSocialMedwork, milhares de pessoas têm beneficiado dos medicamentos que recebem. Ainda mais pessoas (como outros pacientes ou a família de um paciente, amigos e médicos que também nos contactam) foram ajudados a encontrar a informação de que necessitam ou a ligar-se a outros profissionais de saúde especializados na sua doença. No final do dia, é importante lembrar que estamos lutando por um mundo onde todos, não importa quem sejam ou onde vivam, tenham acesso igual, rápido e justo aos melhores e mais recentes cuidados de saúde.

 

Referências

  1. Perguntas e respostas sobre o uso compassivo de medicamentos na União Europeia [PDF], Agência Médica Europeia, Janeiro de 2010.
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. e Mosconi, P. Programa de Acesso Expandido: em busca de uma definição comum. Ensaios, 2016;17:21, 2016/01/12
  3. Glossário de Terminologia de Acesso Pré-Aprovação [PDF]. Pre-aproval Access Patient Advocacy Summit, Janssen, outubro de 2018.