aprovação da fda

Nova análise do aducanumabe da Biogen mostra redução no declínio clínico do mal de Alzheimer.

A terapia de Parkinson de Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefilina), ganha a aprovação da FDA como um suplemento à levodopa/carbidopa.

Vyndaqel (tafamidis) é agora aprovado nos EUA após estudo mostrar aumento da taxa de sobrevivência e redução do tempo hospitalar devido a problemas relacionados com o coração.

O novo medicamento para o cancro agnóstico do local, Vitrakvi (larotrectinibe), recebe aprovação acelerada da U.S. Food and Drug Administration (FDA).

A Fase III mostra que Copiktra (duvelisib) pode ser uma opção para pacientes com leucemia linfocítica crônica recidivante ou refratária e linfoma linfocítico pequeno.

Um novo biosimilar, Truxima (rituximab), mostra resultados comparáveis ao medicamento de referência, Rituxan (rituximab), e leva a FDA um passo à frente na expansão do acesso dos pacientes aos medicamentos.