aprovação da fda

Nova análise do aducanumabe de Biogen mostra redução do declínio clínico da doença de Alzheimer.

A terapia de Parkinson de Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), obtém a aprovação da FDA como um suplemento a levodopa/carbidopa.

Vyndaqel (tafamidis) está agora aprovado nos EUA após estudo ter mostrado um aumento da taxa de sobrevivência e uma redução do tempo hospitalar devido a problemas relacionados com o coração.

O novo site-agnostic cancer medicine, Vitrakvi (larotrectinib), recebe aprovação acelerada da U.S. Food and Drug Administration (FDA).

O ensaio da Fase III mostra que Copiktra (duvelisib) pode ser uma opção para doentes com leucemia linfocítica crónica recaída ou refractária e pequeno linfoma linfocítico.

Um novo biosimilar, Truxima (rituximab), mostra resultados comparáveis com o medicamento de referência, Rituxan (rituximab), e leva a FDA um passo mais à frente no sentido de expandir o acesso dos doentes aos medicamentos.