O que é Tukysa? | Informações & FAQ | TheSocialMedwork



Artigo revisto pelo Dr. Jan de Witt

Artigo atualizado pela última vez em 22/1/2021


O que é Tukysa (tucatinibe)?

A tukysa (tucatinibe) é um medicamento usado em combinação com o trastuzumab e a capecitabina para o tratamento de pacientes adultos receptor 2 (HER2) do fator de crescimento epidérmico humano - câncer de mama positivo que é avançado, não previsível ou metastático. A tukysa (tucatinibe) é um inibidor da tirosina quinase (terapia dirigida) que visa o HER2 encontrado em algum tipo de células cancerosas da mama. 1


Quanto custa o Tukysa (tucatinibe)?

Para mais informações sobre quanto custa o Tukysa (tucatinibe) e como podemos ajudá-lo a aceder ao mesmo, por favor clique no botão abaixo:


Para que serve o Tukysa (tucatinibe)?

A tukysa (tucatinibe) é utilizada em combinação com quimioterapia (trastuzumab e capecitabina) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo avançado, inoperável ou metastático. Isto inclui pacientes com câncer que se espalhou para o cérebro, e que receberam tratamento prévio com três outros medicamentos contra o câncer.1


A Tukysa (tucatinibe) é aprovada pela FDA?

A tukysa (tucatinibe) em combinação com o trastuzumab e capecitabina para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama inoperável ou metastático HER2-positivo previamente tratado foi aprovada por:

  • A Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 17 de abril de 2020.2
  • Swissmedic, Suíça, em 12 de maio de 2020.3
  • Health Science Authority, Singapura em 19 de Maio de 2020. 4
  • Ministério da Saúde do Canadá, Canadá, em 3 de junho de 2020.5
  • Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália, em 12 de agosto de 2020.6

A FDA concedeu a Tukysa Priority Review e a designação Breakthrough Therapy, que se destinam a incentivar o desenvolvimento de medicamentos para tratar uma condição grave. A Tukysa também recebeu a designação Fast Tracks e Orphan Drug, que se destinam a estimular o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de doenças graves e raras. 2

Tukysa (tucatinibe) é o primeiro medicamento aprovado pelo Projeto Orbis. Este projeto pode ajudar os pacientes com câncer a ter acesso mais cedo a produtos em outros países onde pode haver atrasos significativos nas submissões regulamentares, independentemente de o produto ter recebido a aprovação da FDA.


Quem faz Tukysa (tucatinibe)?

Tukysa (tucatinibe) é fabricado pela Seattle Genetics, também conhecida como Seagen Inc. (Seagen Inc.). A Seagen Inc. é uma empresa americana de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras, baseadas em anticorpos monoclonais para o tratamento do câncer.


Referências:

  1. Tukysa (tucatinibe)- Thesocialmedwork.com
  2. Comunicado de imprensa Tukysa - Fda.gov
  3. Investor.seagen.com
  4. Hsa.gov.sg
  5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
  6. Projeto Orbis - Fda.gov

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