O que é alectinib (Alecensa) e porque é que as últimas notícias são um passo positivo para os doentes com cancro do pulmão?
Última actualização: 01 de Novembro de 2019
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que não sejam aprovados no seu país.
Saiba mais "Quão eficaz é alectinib (Alecensa)? As últimas notícias e actualizações
Recentemente, a 12 de Outubro, o Comité Europeu dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) recomendado a extensão da aprovação de um medicamento chamado alectinib (Alecensa) como tratamento de primeira linha para adultos com cancro do pulmão não pequeno (NSCLC) avançado e positivo para ALK. A autorização de comercialização da EMA seguir-se-á em breve.
Embora esta recomendação seja promissora para pacientes com cancro do pulmão, alectinib pode ainda não estar disponível para todos os pacientes do NSCLC ao mesmo tempo. Existem múltiplos desafios que causam atrasos na disponibilidade. Contudo, é possível que os pacientes importem medicamentos numa base de "paciente nomeado" - desde que tenham a orientação correcta e estejam em conformidade com a lei. Se estiver interessado em adquirir um medicamento que ainda não esteja disponível no seu país, encontrará informação na nossa página inicial sobre como podemos ajudar. A nossa equipa entrega diariamente medicamentos ainda não aprovados de todo o mundo, com um serviço altamente avaliado por médicos e pacientes.
Então o que significa a recomendação, e por que ela é significativa para pacientes com câncer de pulmão em todo o mundo?
Sobre os últimos progressos em Alecensa (alectinib)
Alectinib é um medicamento utilizado para tratar pessoas com cancro do pulmão avançado de células não pequenas (NSCLC), e cujo tipo de NSCLC é causado por um gene anómalo do linfoma cinase anaplásico (ALK).
Neste momento só é aprovado para pacientes que já tomaram o medicamento crizotinibmas o seu NSCLC agravou-se, ou quem não pode tolerar crizotinib.
Crizotinib é actualmente considerado por muitos como o medicamento de escolha número um para tratar pacientes com este tipo de cancro do pulmão, uma vez que tem mostrado os melhores resultados até à data. Contudo, o facto de alectinib estar a ser recomendado como tratamento de primeira linha ou de "primeira linha" reflecte o facto de ter mostrado melhores resultados nas respostas do que crizotinib em pacientes não tratados. Esta é potencialmente uma grande notícia.
Explicação médica rápida: 'Primeira linha' significa que um medicamento pode ser dado a um paciente como primeira opção de tratamento; 'segunda linha' (pense 'segunda linha') significa que o medicamento só é uma opção depois de um paciente ter tentado o primeiro tratamento, terceira linha depois dos dois primeiros medicamentos, e assim por diante.
O que significa esta recomendação para os pacientes?
A EMA dispõe agora de cerca de 60 dias para recolher isto e preparar toda a documentação necessária e emitir a autorização de comercialização de Alecensa (alectinib) como tratamento de primeira linha para o NSCLC ALK-positivo.
A grande notícia para os pacientes fora da UE é que as agências reguladoras em outros países (por exemplo, a FDA nos EUA, a TGA na Austrália) provavelmente seguirão o exemplo e emitirão a mesma aprovação nos próximos meses. Esta é frequentemente a abordagem padrão para a aprovação de medicamentos pelas agências reguladoras.
Como plataforma global de pacientes para medicamentos recém-aprovados, everyone.org está a acompanhar de perto o progresso de Alectinib , por isso actualizaremos a nossa comunidade de pacientes assim que houver notícias.
Para mais informações sobre alectinib (Alecensa) incluindo a sua eficácia (efectividade), dirija-se ao nosso página de produto.
