Ketas (ibudilast)
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O Ketas (ibudilast) é um medicamento utilizado para o tratamento da asma brônquica e para doenças cerebrovasculares (cérebro e vasos sanguíneos).
O Ibudilast recebeu o estatuto de medicamento órfão para o tratamento de pacientes afectados por esclerose lateral amiotrófica (EMA e FDA).
Para este produto o prazo de entrega estimado é normalmente entre 10 e 20 dias úteis.
Indicações de doenças
Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), Infarto Cerebral
Fabricante
Kyorin Pharmaceuticals Co
Utilização
Oral
Medicamentos aprovados por
-
Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos (PMDA)
Pacientes ajudados
- Mais de 2 milhões de pacientes alcançaram
- Mais de 11.000 pacientes ajudaram
- Entregas com 100% de sucesso em 87 países
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Nossa Equipe de Suporte ao Paciente o ajudará pessoalmente ao longo do caminho
Dr. Akshi Sudão
Chefe da Equipe de Suporte ao Paciente
Daniela Figueira, PharmaD
Agente de Apoio ao Paciente
O que é Ketas (ibudilast)?
O Ketas (ibudilast) é um inibidor da fosfodiesterase para o tratamento da asma brônquica e para as doenças cerebrovasculares (cérebro e vasos sanguíneos), particularmente a melhoria da tontura pós-choque.1
Está disponível para comprar como cápsulas, cada uma contendo 10 mg de ibudilast.
O Ibudilast recebeu o estatuto de medicamento órfão para o tratamento de pacientes afectados por esclerose lateral amiotrófica (EMA e FDA).2,3
Para quem é o Ketas (ibudilast)?
O Ketas (ibudilast) é aprovado para pacientes que têm asma brônquica ou distúrbios cerebrovasculares, tonturas após acidentes vasculares cerebrais em particular.1
O Ketas (ibudilast) deve ser tomado com cuidado em: pacientes que estão na fase aguda do enfarte cerebral (isto é, se tiveram um início súbito da doença); pacientes com função hepática (fígado) comprometida; e pacientes idosos.1
O Ketas (ibudilast) não pára imediatamente os ataques de asma se o paciente já estiver tendo um ataque de asma.1 Os pacientes que também estão usando esteróides como parte de seu tratamento a longo prazo para a asma só devem diminuir o uso de esteróides lentamente e sob a supervisão de seu médico.1
Desde 2016 o princípio activo ibudilast tem o estatuto de medicamento órfão EMA e FDA3 para o tratamento de pacientes afectados por esclerose lateral amiotrófica (ALS).2 O nome do ensaio clínico em curso do medicamento é MN-166.
Nota: Isto significa que o medicamento ainda não foi aprovado pela EMA ou pela FDA, mas devido à gravidade da condição; à falta de alternativas de diagnóstico, prevenção ou tratamento; ou à raridade da condição, o medicamento é tratado com cuidados especiais pelas agências reguladoras destas regiões.4,5
Como funciona o Ketas (ibudilast)?
O Ketas (ibudilast) é um inibidor da fosfodiesterase (PDE).1 Pára a acção das enzimas conhecidas como enzimas fosfodiesterase.1
Ele tem as seguintes ações: 1
- Broncodilatador (aumento das vias respiratórias para os pulmões)
- Vasodilatador (alargamento dos vasos sanguíneos)
- Neuroprotectores (protecção de partes do cérebro)
- Anti-inflamatório.
De acordo com a designação de medicamento órfão da EMA, a forma exacta como o ibudilast funciona na ALS não é clara, mas assume-se que bloqueia as fosfodiesterases (PDEs) e uma substância chamada factor inibidor da migração de macrófagos (MIF), que estão envolvidos na regulação de certas funções das células cerebrais. Ao bloquear MIF e PDEs, espera-se que o medicamento retarde a produção de moléculas inflamatórias e aumente a produção de moléculas "protetoras". Além disso, o ibudilast reduz a actividade das células gliais (um tipo de célula cerebral que se pensa estar envolvida no desenvolvimento da ELA). Juntas, espera-se que estas acções funcionem sobre os sintomas da ELA.2
Onde o Ketas (ibudilast) foi aprovado?
O Ketas (ibudilast) foi aprovado para o tratamento de pacientes com asma brônquica e distúrbios cerebrovasculares por:
- Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA), Japão, Maio de 19891
O Ibudilast recebeu a designação de medicamento órfão para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ALS) pela Agência Médica Europeia (EMA), União Europeia, em 12 de dezembro de 20162 e pela Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 10 de junho de 2016.3
Nota: Isto significa que o medicamento não foi aprovado pela EMA ou pela FDA, mas devido à gravidade da condição, à falta de alternativas de diagnóstico, prevenção ou tratamento ou à raridade da condição, o medicamento é tratado com cuidados especiais pelas agências reguladoras.4,5
Note que este medicamento também pode ter sido aprovado em outras regiões que não as que listamos. Se você tiver alguma dúvida sobre sua aprovação em um país específico, sinta-se à vontade para entrar em contato com nossa equipe de suporte.
Por favor, esteja ciente de que qualquer decisão de usar um medicamento genérico ou de marca deve ser sempre tomada em consulta com um profissional médico. A FDA enviou cartas de advertência aos fabricantes de medicamentos na Índia ou no Paquistão sobre a qualidade dos seus medicamentos.
Como é tomado o Ketas (ibudilast)?
A dosagem padrão é:1
- Para pacientes com asma brônquica, 10 mg de ibudilast duas vezes ao dia1
- Para pacientes com doenças cerebrovasculares, 10 mg de ibudilast três vezes ao dia1 A dosagem pode ser ajustada de acordo com os sintomas do paciente.1
Aviso: No caso de enfarte cerebral, os períodos em que o Ketas (ibudilast) é dado devem ser decididos cuidadosamente, tendo em conta a sua eficácia, bem como as reacções adversas. Se os efeitos esperados do medicamento não forem observados após 12 semanas da sua ingestão, o medicamento deve ser descontinuado.
Informações completas sobre a dosagem e administração do Ketas (ibudilast) podem ser encontradas nas informações oficiais de prescrição listadas abaixo.4
Nota: Por favor consulte o seu médico assistente para uma dosagem personalizada.
Existem efeitos secundários ou reacções adversas conhecidas do Ketas (ibudilast)?
Reacções adversas comuns
As reacções adversas mais comuns listadas nas informações de prescrição incluem:1
- Rash
- Dizziness
- Dor de cabeça
- Anorexia
- Náusea (sentir-se doente)
- Vomitando
- Dores abdominais
- Elevação das enzimas hepáticas (AST(GOT), ALT(GPT), ALP, γ -GTP).
Reacções adversas graves
As reacções adversas graves listadas nas informações de prescrição incluem:1
- trombocitopenia (baixa contagem de células sanguíneas)
- disfunção hepática
- Icterícia.
Uso em populações específicas
O Ketas (ibudilast) é metabolizado principalmente pelo fígado.1 Como existe a possibilidade de uma alta concentração sanguínea em pacientes idosos, que muitas vezes têm hipofunção hepática (função reduzida, baixa ou inadequada), este medicamento deve ser administrado com cautela e atenção especial aos pacientes idosos.1>
O Ketas (ibudilast) não é recomendado para uso em mulheres grávidas ou em período de amamentação.1
A segurança deste produto em crianças ainda não foi testada.1
Para uma lista completa de efeitos secundários e reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição.1
Referências
1. 1. Resumo das Características do Produto [PMDA]: Ketas (ibudilast)[PDF]
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, Maio de 2013
2. Denominação do Órfão da EMA: ibudilast.
www.EMA.europa.eu, 12/12/2016.
3. Denominação de Órfão: ibudilast.
www.accessdata.fda.gov, 10/06/2016.
4. Designação de Órfão
www.ema.europa.eu, citado em 15/06/2018.
5. Designação de um medicamento órfão
www.fda.gov, citado em 15/06/2018.
Perturbações cerebrovasculares
A Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão, aprovações de Ketas (ibudilast) para doenças cerebrovasculares, em particular a melhora da tontura em pacientes com sequelas de infarto cerebral, foi baseada em um estudo clínico duplo-cego.1
Neste estudo, este produto ou um placebo foi dado aos pacientes durante 8 semanas após um período inicial de observação de 4 semanas.1 Durante o período de observação, foi administrado placebo e os pacientes com má adesão ou que não apresentavam sintomas foram removidos do estudo.1
Resultados
O principal resultado medido foi a melhoria das tonturas.1 Ketas (ibudilast) teve melhores resultados do que placebo dentro do resultado medido.1
A taxa de melhoria das tonturas foi:1
-
50,0% (47/94) para o Ibudilast
-
18,7% (20/107) para placebo.
Asma brônquica
A Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão, aprovações de Ketas (ibudilast) para asma brônquica foi baseada em estudos clínicos, incluindo um estudo duplo-cego1.
Resultados
O resultado da eficácia medido foi a taxa de melhoria: de moderada a acentuada, e ligeira a acentuada.1. O estudo clínico duplo-cego demonstrou que o Ketas (ibudilast) é eficaz para tratar a asma brônquica1.
A taxa de melhoria (%) foi de1:
-
Atopia
- 44,3% moderado a marcado
- 78,4% ligeiro a marcado
- Misto
- 39,6% moderado a marcado
- 71,4% moderado a marcado
- Infectivo
- 40,7% moderado a marcado
- 67,8% ligeiro a marcado
- Total
- 41,4% moderado a marcado
- 73,4% ligeiro a marcado
ALS
Os efeitos do ibudilast em pacientes com ALS foram avaliados em modelos experimentais2. Os ensaios clínicos estavam em curso na altura em que a designação de órfão foi concedida.2.
Referências
1. 1. Resumo das Características do Produto [PMDA]: Ketas (ibudilast) [PDF],
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, Maio de 2013
2. MediciNova Anuncia Análises Adicionais do Estudo Clínico Completo do MN-166 (ibudilast) na ALS Apresentado no 30º Simpósio Internacional sobre ALS/MND em Perth, Austrália
Comunicado de Imprensa, Dez. 2019
Custos do tratamento com Ketas (ibudilast)
O custo para um tratamento mensal ou anual de Ketas (ibudilast) depende dos seus requisitos de prescrição que incluem a dosagem em mg e o tipo de medicamento (Cápsulas).
O preço dos medicamentos que você vê à venda é o custo estabelecido pelo fabricante. Além disso, os custos de envio e uma taxa de apoio ao paciente nomeado serão aplicáveis.
Faça uma consulta e nós o ajudaremos a calcular o preço total para comprar Ketas (ibudilast) online e mandar entregar no local onde você mora. Do seu lado, nós simplesmente precisaremos de uma prescrição do seu médico assistente. Em alguns países também podemos precisar de uma licença de importação. A nossa equipa de apoio ao paciente irá guiá-lo ao longo de todo o processo.
Ketas (ibudilast) preço e custos adicionais
O preço do Ketas (ibudilast)
O custo de base de cada medicamento é definido pelo fabricante. Geralmente, nossa taxa de suporte ao paciente nomeado, custos de envio e qualquer imposto local (se aplicável) não estão incluídos no preço do produto que é exibido em nosso site, a menos que seja indicado o contrário.
A nossa taxa de apoio ao paciente nomeado
TheSocialMedwork fornece acesso ao Ketas (ibudilast) na base de importação de Doentes Nomeados, o que significa que trabalhamos em nome do paciente em cooperação com o seu médico assistente. A nossa taxa de apoio ao paciente nomeado cobre o fornecimento, logística e acompanhamento para garantir que a encomenda é recebida em segurança e em perfeitas condições. A taxa de apoio ao paciente nomeado é escalonada em relação ao custo do medicamento.
Custos de envio
Os preços de envio dependem do tipo de envio necessário para o medicamento em questão (regular ou cadeia de frio) e do país de destino. Os custos de envio podem incluir o envio do nosso fornecedor para a nossa farmácia parceira, bem como os custos de envio para entregar o medicamento no país de residência do paciente. A taxa de envio também pode incluir o custo de embalagens especiais, tais como caixas frigoríficas, embalagens frias e registadores de dados, bem como o seguro de transporte para garantir que recebe o seu medicamento em boas condições.
Você pode ler uma síntese detalhada dos preços e custos aqui.
Formas de pagamento quando você compra Ketas (ibudilast)
Quando você compra Ketas (ibudilast), você pode fazer o pagamento por transferência bancária ou por cartão de crédito. Os pagamentos são totalmente criptografados e seguros. Ao pagar com cartão de crédito, você pode pagar online assim que receber a confirmação da sua encomenda. Por favor esteja ciente de que uma taxa de 2,8% se aplica ao pagamento por cartão de crédito.
Reembolso de Ketas (ibudilast)
Pode ser possível que você reclame o custo do Ketas (ibudilast) através do sistema de saúde do seu país. Alguns países têm um fundo governamental que fornece assistência financeira para os cidadãos terem acesso a tratamento médico salva-vidas no estrangeiro. O melhor seria verificar com o Ministério da Saúde do seu próprio país. Também recomendamos vivamente que consulte os blogs, comunidades e organizações de doentes locais para saber mais sobre as suas opções.
Seguro médico
Geralmente, não suportamos seguros médicos, mas fornecemos-lhe uma factura após efectuar o pagamento que poderá enviar para a sua companhia de seguros médicos para que eles o possam reembolsar. Em algumas circunstâncias limitadas, nós aceitamos seguros. Contacte-nos para obter mais detalhes. Você pode pagar por transferência bancária ou cartão de crédito.
Crowdfunding
O crowdfunding também pode ser uma opção para si. É um meio de angariar fundos através de uma plataforma online para agrupar muitas pequenas doações de amigos, familiares e outros, a fim de ajudá-lo a pagar o tratamento médico. Aqui estão algumas plataformas de crowdfunding onde você pode buscar apoio: GoFundMe, GiveForward, FundRazr e Watsi.
Envio à temperatura ambiente
Para este medicamento, aplica-se o transporte padrão. Isto significa que uma temperatura ambiente consistente de 15 a 25°C é mantida durante o trânsito.
A sua encomenda ser-lhe-á enviada pelos nossos correios parceiros, tais como DHL, UPS e correios especializados na cadeia de frio. Se desejar que a sua encomenda seja enviada por um courier específico, por favor informe-nos quando efectuar a encomenda.
O nosso prazo de entrega padrão varia de 5 a 10 dias úteis.
O custo de envio depende do medicamento e do país de destino. Depois de fazer uma consulta, você receberá um orçamento detalhado que inclui os custos de envio.
Também pode ir buscar o seu medicamento à nossa farmácia parceira em Amesterdão ou à nossa farmácia parceira no Luxemburgo depois de a encomenda ter sido paga.
Quatro passos para ter acesso aos medicamentos de que precisa
Como e onde comprar Ketas: Pode encomendar Ketas na TheSocialMedwork se o medicamento não tiver sido aprovado ou não estiver disponível no seu país.
-
Passo 1
Você envia um pedido para o seu medicamento online
Envie um pedido de um medicamento específico, ou um pedido geral, e seu Gerente de Suporte ao Paciente entrará em contato com você dentro de 24 horas. Eles estarão lá para apoiá-lo e orientá-lo de qualquer maneira possível para ajudá-lo a obter o medicamento que você precisa.
-
Passo 2
Nós verificamos a sua prescrição e detalhes médicos
Como ajudamos os pacientes a aceder a medicamentos não disponíveis no seu país de origem, o nosso primeiro passo é verificar se o medicamento de que necessita não se encontra actualmente disponível no seu país de origem. Em seguida, vamos também verificar se você tem uma prescrição médica no seu país de origem para o medicamento que você precisa.
-
Passo 3
Procuramos o seu medicamento
Uma vez verificada a sua prescrição e detalhes médicos, a nossa equipa de especialistas em sourcing irá trabalhar com a nossa rede global de fornecedores para lhe encontrar o melhor preço. Assim que tivermos encontrado o menor custo possível para o seu medicamento, apresentar-lhe-emos uma oferta final para a sua aprovação.
-
Passo 4
Nós entregamos o seu medicamento
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