Margenza (margetuximab-cmkb)
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Indicações de doenças
Câncer de mama
Fabricante
MacroGenics
Utilização
Intravenoso
Medicamentos aprovados por
-
Administração de Alimentos e Drogas (FDA)
Pacientes ajudados
- Mais de 2 milhões de pacientes alcançaram
- Mais de 11.000 pacientes ajudaram
- Entregas com 100% de sucesso em 87 países
Nós podemos ajudar com a sua prescrição
Se você ainda não tem uma receita médica para este medicamento, baixe nossa "Diretriz de Prescrição Fácil". Para qualquer dúvida, faça uma consulta e teremos todo o prazer em ajudá-lo.
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Nossa Equipe de Suporte ao Paciente o ajudará pessoalmente ao longo do caminho
Dr. Akshi Sudão
Chefe da Equipe de Suporte ao Paciente
Daniela Figueira, PharmaD
Agente de Apoio ao Paciente
Para que serve a Margenza (margetuximab-cmkb)?
Margenza (margetuximab-cmkb) é um antagonista do receptor HER2/neu indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HER2-positivo que receberam dois ou mais regimes prévios anti-HER2 (tratamento de 3ª linha), dos quais pelo menos um foi para a doença metastática.1
Está disponível na forma de frasco para infusão intravenosa (gotejamento) contendo 250 mg/10 mL de margetuximab-cmkb.1
Como funciona a Margenza (margetuximab-cmkb)?
Margetuximab-cmkb é um anticorpo, um tipo de proteína que se pode ligar e bloquear a função do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2). O HER2 é uma proteína que é superexpressa em 15-20% de todos os doentes com cancro da mama, e a sua superexpressão está relacionada com o crescimento agressivo do tumor e a actividade metastática.1,2
Margetuximab-cmkb interrompe a sinalização na célula que diz às células para crescerem e, portanto, causa a morte das células tumorais. Também ativa células imunes que matam células cancerosas que expressam HER2, em um processo chamado de citotoxicidade celular anti-corpo dependente (ADCC).1,2
Onde a Margenza (margetuximab-cmkb) foi aprovada?
Margenza (margetuximab-cmkb) foi aprovada para o tratamento em combinação com quimioterapia para o câncer de mama HER2-positivo por:
- A Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 16 de dezembro de 2020.2
É a primeira terapia orientada para o HER2 que mostra uma melhor sobrevivência sem progressão (PFS) em comparação com a Herceptina (trastuzumab), ambas combinadas com quimioterapia, em um ensaio clínico de fase 3.2
Note que este medicamento também pode ter sido aprovado em outras regiões que não as que listamos. Se você tiver alguma dúvida sobre sua aprovação em um país específico, sinta-se à vontade para entrar em contato com nossa equipe de suporte.
Como se toma a Margenza (margetuximab-cmkb)?
A dosagem padrão é:1
- 15 mg/kg de peso corporal dado como uma infusão intravenosa (gotejamento)
O tratamento é dado a cada 3 semanas (ciclo de 21 dias) até que a doença progrida ou que ocorram efeitos colaterais inaceitáveis.1
A infusão de Margenza (margetuximab-cmkb) é administrada durante 120 minutos para a primeira dose, depois durante um mínimo de 30 minutos a cada 3 semanas para todas as doses seguintes.1
Nos dias em que tanto a Margenza (margetuximab-cmkb) como a quimioterapia devem ser administradas, a Margenza pode ser administrada imediatamente após terminar com a quimioterapia.1
Informações completas sobre a dosagem e administração de Margenza (margetuximab-cmkb) podem ser encontradas nas informações oficiais de prescrição listadas na nossa seção de referências.1
Nota: Por favor consulte o seu médico assistente para uma dosagem personalizada.
Existem reacções adversas ou efeitos secundários conhecidos da Margenza (margetuximab-cmkb)?
Reacções adversas comuns
Os efeitos colaterais mais comuns (≥10% dos pacientes) listados nas informações de prescrição incluem:1
- Fadiga/estenia
- Náusea
- Diarreia
- Vomitando
Reacções adversas graves
As reacções adversas graves listadas nas informações de prescrição incluem:1
Uso em uma população específica
Margenza (margetuximab-cmkb) tem demonstrado por vezes causar toxicidade fetal embrionária quando administrada a uma mulher grávida, é aconselhável evitar gravidezes e amamentação. O medicamento pode causar problemas de fertilidade em homens, o que pode afectar a sua capacidade de ser pai de crianças. Fale com o seu médico se esta for uma preocupação para si.1
Para uma lista completa de efeitos secundários e reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição.1
Referências
1. Informação completa sobre a prescrição [FDA]: Margenza (margetuximab-cmkb) [PDF]
MacroGenics, Dez 16, 2020
2. MacroGenics anuncia a aprovação da FDA de MARGENZA™ para pacientes com câncer de mama HER2-positivo pré-tratado
MacroGenics press release, Dez 16, 2020
A aprovação da Margenza (margetuximab-cmkb) pela Food and Drugs Administration (FDA) para o tratamento de adultos com câncer de mama HER2 positivo foi baseada nos dados do ensaio SOPHIA fase 3 (NCT02492711).1
SOPHIA foi um ensaio clínico randomizado, aberto, fase 3, que estudou o margetuximab-cmkb mais quimioterapia em comparação com o trastuzumab (Herceptina) mais quimioterapia. O estudo envolveu 536 pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo, que foram previamente tratados com terapias anti-HER2 direcionadas. As pacientes receberam 15mg/kg de margetuximab-cmkb por via intravenosa a cada 3 semanas ou 6mg/kg de trastuzumab por via intravenosa a cada 3 semanas, em combinação com quimioterapia.2
Resultados
Os principais resultados de eficácia foram a sobrevivência sem progressão (PFS) e a sobrevivência global (OS). A PFS é definida como a duração do tempo durante e após o tratamento que um paciente vive com a doença, mas não piora. A SO é definida como o tempo desde o início do tratamento até à data do óbito (por qualquer razão).2
Margetuximab-cmkb mostrou ter melhorado o PFS versus trastuzumab.3
A mediana do PFS com tratamento com margetuximab-cmkb foi de 5,8 meses contra 4,9 meses para o tratamento com trastuzumab. Isto foi uma redução de 24% no risco de progressão da doença ou morte vs trastuzumab em combinação com quimioterapia (Hazard Ratio (HR), 0,76; 95% CI: 0,59, 0,98).3
Os dados da análise do sistema operacional deverão ser publicados no segundo semestre de 2021.1
Consulte o resumo das características do produto abaixo e na seção de recursos para obter informações abrangentes sobre a segurança e eficácia da Margenza (margetuximab-cmkb) para a indicação aprovada.4
Referências
1. MacroGenics anuncia a aprovação da FDA de MARGENZA™ para pacientes com câncer de mama HER2-positivo pré-tratado
MacroGenics press release, Dez 16, 2020
2. Quimioterapia Margetuximab Plus vs Quimioterapia Trastuzumab Plus no Tratamento do Câncer de Mama Metástático HER2+ (SOPHIA)
Clinical Trial NCT02492711, citado em 24 de dezembro de 2020
3. Margetuximab-cmkb plus quimioterapia aprovada pela FDA no seu cancro da mama metastásico pré-tratado2
Comunicado de imprensa, 16 de dezembro de 2020
4. Informação completa sobre a prescrição [FDA]: Margenza (margetuximab-cmkb) [PDF]
MacroGenics, Dez 16, 2020
Margenza (margetuximab-cmkb) custos de tratamento
O custo de um tratamento mensal ou anual de Margenza (margetuximab-cmkb) depende dos seus requisitos de prescrição que incluem a dosagem em mg/ml e o tipo de medicamento (frasco(s) de dose única).
O preço dos medicamentos que você vê à venda é o custo estabelecido pelo fabricante. Além disso, serão aplicáveis os custos de envio e uma taxa de apoio ao paciente nomeado.
Faça uma consulta e nós o ajudaremos a calcular o preço total para comprar Margenza (margetuximab-cmkb) online e mandar entregar no local onde você mora. Do seu lado, nós simplesmente precisaremos de uma prescrição do seu médico assistente. Em alguns países também podemos precisar de uma licença de importação. Nossa equipe de Suporte ao Paciente irá guiá-lo durante todo o processo.
Margenza (margetuximab-cmkb) preço e custos adicionais
O preço da Margenza (margetuximab-cmkb)
O custo de base de cada medicamento é definido pelo fabricante. Geralmente, nossa taxa de suporte ao paciente nomeado, custos de envio e qualquer imposto local (se aplicável) não estão incluídos no preço do produto que é exibido em nosso site, a menos que seja indicado o contrário.
A nossa taxa de apoio ao paciente nomeado
TheSocialMedwork fornece acesso à Margenza (margetuximab-cmkb) na base de importação de Pacientes Nomeados, o que significa que trabalhamos em nome do paciente em cooperação com o seu médico assistente. A nossa taxa de apoio ao Paciente Nomeado cobre o fornecimento, logística e acompanhamento para garantir que a encomenda é recebida em segurança e em perfeitas condições. A taxa de apoio ao paciente nomeado é escalonada em relação ao custo do medicamento.
Custos de envio
Os preços de envio dependem do tipo de envio necessário para o medicamento em questão (regular ou cadeia de frio) e do país de destino. Os custos de envio podem incluir o envio do nosso fornecedor para a nossa farmácia parceira, bem como os custos de envio para entregar o medicamento no país de residência do paciente. A taxa de envio também pode incluir o custo de embalagens especiais, tais como caixas frigoríficas, embalagens frias e registadores de dados, bem como o seguro de transporte para garantir que recebe o seu medicamento em boas condições.
Você pode ler uma síntese detalhada dos preços e custos aqui.
Formas de pagamento quando você compra Margenza (margetuximab-cmkb)
Quando você compra Margenza (margetuximab-cmkb), você pode fazer o pagamento por transferência bancária ou por cartão de crédito. Os pagamentos são totalmente criptografados e seguros. Ao pagar com cartão de crédito, você pode pagar online uma vez que tenha recebido a confirmação da sua encomenda. Por favor, esteja ciente de que uma taxa de 2,8% se aplica ao pagamento por cartão de crédito.
Margenza (margetuximab-cmkb) reembolso
Talvez seja possível reivindicar o custo de Margenza (margetuximab-cmkb) através do sistema de saúde do seu país. Alguns países têm um fundo governamental que fornece assistência financeira para os cidadãos terem acesso a tratamento médico salva-vidas no estrangeiro. O melhor seria verificar com o Ministério da Saúde do seu próprio país. Também recomendamos vivamente que consulte os blogs, comunidades e organizações de doentes locais para saber mais sobre as suas opções.
Seguro médico
Geralmente, não suportamos seguros médicos, mas fornecemos-lhe uma factura após efectuar o pagamento que poderá enviar para a sua companhia de seguros médicos para que eles o possam reembolsar. Em algumas circunstâncias limitadas, nós aceitamos seguros. Contacte-nos para obter mais detalhes. Você pode pagar por transferência bancária ou cartão de crédito.
Crowdfunding
O crowdfunding também pode ser uma opção para si. É um meio de angariar fundos através de uma plataforma online para agrupar muitas pequenas doações de amigos, familiares e outros, a fim de ajudá-lo a pagar o tratamento médico. Aqui estão algumas plataformas de crowdfunding onde você pode buscar apoio: GoFundMe, GiveForward, FundRazr e Watsi.
Cold chain shipping
Alguns ingredientes medicinais são susceptíveis a danos causados pelo calor, pela luz e pelo manuseamento. Utilizando a "cadeia de frio", os correios médicos especializados possuem caixas e veículos com temperatura regulada para garantir que o medicamento não seja comprometido. Por esse motivo, o transporte em cadeia de frio pode ser mais caro do que o transporte regular. Para obter mais detalhes, consulte o nosso artigo sobre a entrega em cadeia de frio.
A sua encomenda ser-lhe-á enviada pelos nossos correios parceiros, tais como DHL, UPS e correios especializados na cadeia de frio. Se desejar que a sua encomenda seja enviada por um courier específico, por favor informe-nos quando efectuar a encomenda.
O nosso prazo de entrega padrão varia de 5 a 10 dias úteis.
O custo de envio depende do medicamento e do país de destino. Depois de fazer uma consulta, você receberá um orçamento detalhado que inclui os custos de envio.
Também pode ir buscar o seu medicamento à nossa farmácia parceira em Amesterdão ou à nossa farmácia parceira no Luxemburgo depois de a encomenda ter sido paga.
Quatro passos para ter acesso aos medicamentos de que precisa
Como e onde comprar a Margenza: Pode encomendar Margenza na TheSocialMedwork se o medicamento não tiver sido aprovado ou não estiver disponível no seu país.
-
Passo 1
Você envia um pedido para o seu medicamento online
Envie um pedido de um medicamento específico, ou um pedido geral, e seu Gerente de Suporte ao Paciente entrará em contato com você dentro de 24 horas. Eles estarão lá para apoiá-lo e orientá-lo de qualquer maneira possível para ajudá-lo a obter o medicamento que você precisa.
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Passo 2
Nós verificamos a sua prescrição e detalhes médicos
Como ajudamos os pacientes a aceder a medicamentos não disponíveis no seu país de origem, o nosso primeiro passo é verificar se o medicamento de que necessita não se encontra actualmente disponível no seu país de origem. Em seguida, vamos também verificar se você tem uma prescrição médica no seu país de origem para o medicamento que você precisa.
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Passo 3
Procuramos o seu medicamento
Uma vez verificada a sua prescrição e detalhes médicos, a nossa equipa de especialistas em sourcing irá trabalhar com a nossa rede global de fornecedores para lhe encontrar o melhor preço. Assim que tivermos encontrado o menor custo possível para o seu medicamento, apresentar-lhe-emos uma oferta final para a sua aprovação.
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Passo 4
Nós entregamos o seu medicamento
Depois de ter aceite a nossa oferta, a nossa experiente equipa de logística providenciará todo o envio e transporte do seu medicamento. Trabalharemos arduamente para mantê-lo informado em cada passo do caminho e levar o seu medicamento até si de forma rápida e segura. Até à data, já entregamos com sucesso encomendas para mais de 75 países em todo o mundo.
Os nossos pacientes partilham as suas histórias
Leia maisRevisões dos pacientes
"Eu quero recomendar a todos que trabalhem com esta organização. Eles são de confiança, honestos, pontuais e fazem tudo para satisfazer as suas necessidades"...
"A Dra. Aysen Simsek e a sua equipa ofereceram assistência durante um período muito difícil. Eu realmente aprecio sua atitude rápida, eficiente e profissional, assim como sua paciência e excelente atendimento ao cliente...".
"Eu recomendo vivamente o TheSocialMedwork. Eles me receberam de braços abertos quando eu fui ao escritório deles em Amsterdã. Eu estava numa situação muito difícil, com um horário apertado, e os seus incríveis membros de equipa..."
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Foram feitos todos os esforços para assegurar que as informações aqui fornecidas sejam precisas, atualizadas e completas, mas nenhuma garantia é dada nesse sentido. As informações médicas aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. A ausência de um aviso para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve ser interpretada de forma a indicar que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para um determinado paciente. Consulte sempre o seu médico assistente antes de iniciar um tratamento.
