Niraparib (Zejula)

A Maintenance Treatment for Ovarian, Fallopian
Tube, and Primary Peritoneal Cancer

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Os tratamentos de manutenção para o cancro dos ovários, trompa de falópio ou cancro peritoneal primário (PPC) são importantes para os doentes em remissão, pois podem retardar o retorno ou a progressão do cancro. Zejula (niraparib) é um desses tratamentos e oferece uma alternativa à abordagem "vigiar e esperar".

Um remédio oral que uma vez por dia ajuda a manter o cancro afastado.

Niraparib (Zejula) é um tratamento de manutenção. Isto significa que não é utilizado para tratar o cancro em primeiro lugar, mas é prescrito a mulheres que estão a tomar outros medicamentos para tratar o seu cancro e que estão a responder bem ao tratamento. Estes doentes podem tomar niraparib (Zejula) uma vez por dia com o objectivo de prolongar o tempo antes de o cancro voltar ou progredir. Niraparib (Zejula) é aprovado nos EUA pela FDA e na Europa pela EMA. Embora não esteja globalmente disponível, os doentes a quem não está acessível podem importar este medicamento para o seu país, de forma segura e legal.

O que é niraparib (Zejula)?

Niraparib (Zejula) é um medicamento para doentes adultos com cancro epitelial recorrente dos ovários, trompa de Falópio, ou cancro peritoneal primário que estão numa resposta completa ou parcial à quimioterapia à base de platina. As células danificadas (incluindo as células cancerígenas) dependem de certos mecanismos para se repararem, incluindo: utilização de enzimas PARP para ajudar na auto-reparação. Outro mecanismo de reparação de células danificadas envolve genes BRCA. Em alguns pacientes, os genes BRCA podem ser deficientes, o que deixa as células dependentes do "caminho PARP" para a reparação. Niraparib (Zejula) é um inibidor PARP* e foi concebido para parar as enzimas PARP. Tem demonstrado ser eficaz tanto em células com e sem deficiências nos genes BRCA, com melhores resultados quando as deficiências estavam presentes. É um medicamento oral tomado uma vez por dia, o que o torna menos impactante na qualidade de vida do paciente do que uma infusão.

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* PARP = poli(ADP-ribose) polimerase

Quão eficaz é niraparib (Zejula)?

Niraparib (Zejula) foi testado em 553 mulheres com cancro epitelial recorrente do ovário, trompa de Falópio, ou cancro peritoneal primário. As mulheres tinham recebido pelo menos 2 tratamentos de quimioterapia à base de platina e tiveram uma resposta completa ou parcial aos seus tratamentos de quimioterapia mais recentes.

Os participantes do ensaio clínico foram divididos em dois grupos, dependendo se tinham uma mutação no gene BRCA (BRCA-positivo ou BRCA-negativo), um gene envolvido na reparação do ADN danificado. Em ambos os grupos, algumas mulheres receberam niraparib (Zejula) e outras receberam um placebo. No ensaio, as mulheres que tomaram niraparib (Zejula) sofreram um período de tempo mais longo antes dos seus tumores piorarem, em comparação com as mulheres que tomaram o placebo.

Além disso, o risco de progressão da doença diminuiu nas mulheres que tomaram niraparib (Zejula) em comparação com as que tomaram o placebo. A redução da progressão da doença foi de 74% nas mulheres-positvas de BRCA e 55% nas negativas de BRCA.

Sobrevivência sem progressão

Para mais detalhes, consulte as informações de prescrição no final da página.

Que efeitos secundários posso esperar
com niraparib (Zejula)?

Os efeitos secundários mais comuns incluem: contagem de sangue anormal, palpitações, distúrbios gastrointestinais, dores musculares, dores nas costas, cansaço, diminuição do apetite, distorção do paladar, infecção do tracto urinário, elevação da AST/ALT, dor de cabeça, tonturas, insónia, ansiedade, nasofaringite, dispneia (respiração artificial), tosse, erupção cutânea e hipertensão arterial. Os efeitos adversos graves incluem trombocitopenia, anemia e síndrome mielodisplásica/eukemia mielóide aguda (MDS/AML).

Por favor, note que este não pretende ser um guia completo. Consulte o seu médico assistente e as informações de prescrição no final da página para obter detalhes completos sobre os efeitos secundários.

Como é feito o niraparib (Zejula)?

Niraparib (Zejula) é um medicamento oral tomado diariamente. A dose recomendada, de acordo com a informação prescrita, é de 300 mg por dia.

Por favor, note que não se pretende que isto seja um plano de tratamento. Para um plano de tratamento personalizado, consulte o seu médico. Para mais detalhes, você também pode consultar a informação completa de prescrição no final da página.

Como é que niraparib (Zejula) funciona?

Os inibidores PARP podem ajudar a evitar que as células cancerosas reparem o seu ADN danificado, o que pode causar a morte das células cancerosas. Isto pode retardar o retorno ou a progressão do cancro.

Os danos no DNA ocorrem em células saudáveis e cancerígenas.
Alguns mecanismos de auto-reparação permitem que a célula continue a funcionar. As enzimas PARP desempenham um papel nisto.
Os inibidores PARP bloqueiam este mecanismo de auto-reparação da célula.
Isto pode induzir a morte da célula danificada.

Para mais informações sobre a forma como niraparib (Zejula) funciona, consulte o seu médico ou veja as informações de prescrição no final da página. Isto não pretende ser uma explicação científica abrangente.

Como posso obter niraparib (Zejula)?

Embora niraparib (Zejula) seja aprovado por alguns organismos reguladores, isto não significa que esteja disponível aos doentes a nível mundial. Pode haver atrasos entre as aprovações e a disponibilidade de medicamentos, e alguns países podem não aprovar de todo alguns medicamentos. Niraparib (Zejula) é apenas aprovado pela FDA americana e pela EMA europeia. Se o medicamento não estiver disponível onde vive, estamos aqui para ajudar.

Com uma prescrição do médico assistente do doente, todos os interessados podem apoiar na encomenda niraparib (Zejula) a partir do exterior do seu país. A nossa equipa de farmacêuticos e especialistas em regulação entrega todos os dias em todo o mundo medicamentos aprovados. Eles estão prontos a ajudar no fornecimento e entrega, e irão guiá-lo em todas as etapas do processo. Aconselhamos sempre os pacientes a pedir aos seus seguros de saúde o reembolso do medicamento.

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Se for um doente, ou tiver um familiar, com cancro recorrente dos ovários, trompa de Falópio, e cancro peritoneal primário, poderá querer fazer perguntas sobre o medicamento para esta doença. Se desejar fazer perguntas sobre como obter niraparib (Zejula), ou sobre o nosso serviço em geral, a nossa equipa de farmacêuticos e peritos qualificados está pronta a oferecer apoio e assistência em caso de dúvidas. A nossa equipa fala 17 línguas diferentes e está pronta a ajudar.

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