Aprovações

  1. Medicamentos recentemente aprovados para a Fibrose Cística

    Aqui está uma visão geral de cada medicamento para ajudar a orientar você e seu médico ao tomar uma decisão de tratamento para Fibrose Cística: 

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  2. Nova terapia para a doença de Parkinson aprovada pela FDA

    A terapia de Parkinson de Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefilina), ganha a aprovação da FDA como um suplemento à levodopa/carbidopa.

    Gesto da bandeira dos EUA

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  3. China aprova edaravone para ALS

    Radicut/Radicava (edaravone), mostrado para retardar a progressão da ELA, está agora aprovado para pacientes na China.

    Gesto da bandeira da China com a mão em dois dedos

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  4. SMC rejeita dois medicamentos para fibrose cística

    Orkambi e Symkevi foram rejeitados pelo Consórcio Escocês de Medicamentos (SMC) devido à sua conclusão de que os custos superam os benefícios.

    rapariga de cabelo ruivo com oxigénio

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  5. A EMA recomenda a aprovação de Vitrakvi (larotrectinibe)

    Vitrakvi (larotrectinibe) recomendado pelo CHMP para aprovação na UE.

    Aprovação da UE OK gesto de mão

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  6. Libtayo (cemiplimab): O único tratamento aprovado pela UE para CSCC avançado

    Novo medicamento para o cancro da pele agora aprovado na UE para adultos com carcinoma escamoso cutâneo metastático ou localmente avançado.

    Aprovação da UE OK gesto de mão

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  7. Vyndaqel (tafamidis): Tratamento da amiloidose aprovado pela FDA

    Vyndaqel (tafamidis) é agora aprovado nos EUA após estudo mostrar aumento da taxa de sobrevivência e redução do tempo hospitalar devido a problemas relacionados com o coração.

    Gesto da bandeira dos EUA

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  8. FDA dá luz verde para o MN166 (ibudilast) iniciar a fase 2b/3 de ensaios clínicos

    A aprovação para a próxima fase de ensaios clínicos coloca os doentes com ELA um passo mais perto de aceder ao novo tratamento demonstrado para retardar a progressão da doença.

    Moléculas e comprimidos Ibudilast da FDA

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  9. Kalydeco (ivacaftor) agora aprovado no Canadá para crianças de 1-2 anos

    Com base nos resultados promissores dos ensaios clínicos da fase III, a Health Canada decidiu estender o uso do Kalydeco (ivacaftor) para incluir crianças de 1 a 2 anos de idade. 

    criança pequena no parque com rublos

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  10. Crianças com fibrose cística têm uma chance de respirar mais facilmente

    Um ensaio clínico recente indica que a Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) pode soltar de forma segura e eficaz o muco espesso e pegajoso das crianças de 6-11 anos de idade.

    menina correndo pelo campo

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  11. Novo estudo apoia a decisão da FDA de aprovar o Copiktra (duvelisib)

    A Fase III mostra que Copiktra (duvelisib) pode ser uma opção para pacientes com leucemia linfocítica crônica recidivante ou refratária e linfoma linfocítico pequeno.

    mulher sorridente e ensolarada

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  12. Onpattro (patisiran): a primeira terapêutica RNAi aprovada na União Europeia

    Onpattro (patisiran) é um tratamento de primeira classe que retarda a progressão da amiloidose transtiretino hereditária (hATTR).

    Aprovação da UE OK gesto de mão

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