5 coisas que você precisa saber sobre a esclerose múltipla (EM)

Receba as últimas notícias sobre a pesquisa de EM, a aprovação do Ocrevus (ocrelizumab) pela FDA, tanto para as formas de EM recorrente como progressiva, insights e recursos.

mulher sentada numa colina

Com a investigação da EM a avançar a um ritmo acelerado, e a mais recente aprovação do Ocrevus (ocrelizumab) pela FDA para o tratamento tanto das formas recidivantes como progressivas de EM, eis o que precisa de saber:

  1. O que é esclerose múltipla MS?
  2. Últimas pesquisas
  3. Tratamentos
  4. Aprovação da FDA de Ocrevus (ocrelizumab)
  5. Suporte

1. O que é esclerose múltipla MS?

A EM é uma doença crônica, inflamatória e auto-imune que afeta o sistema nervoso central, e em particular a comunicação entre o cérebro e outras partes do corpo.1

Os sintomas da EM incluem mudanças na sensação, mobilidade, coordenação física, visão e cognição.2 A doença é classificada principalmente como recidivante-remitente ou progressiva primária (PPMS) com base no curso inicial da doença.

Na sua forma recidivante que afecta 85 a 90% dos doentes, a EM caracteriza-se por episódios de agravamento da função (recidivas ou ataques) que são inicialmente seguidos por períodos de recuperação (remissões). Na sua forma primária progressiva (10 - 15% dos pacientes), a EM caracteriza-se por uma deterioração constante da função desde o início dos sintomas, muitas vezes sem recidivas ou remissões precoces.2

A maioria das pessoas experimenta seus primeiros sintomas de EM entre os 20 e 40 anos de idade. O próprio sistema imunológico do paciente, juntamente com fatores ambientais, parece ser a causa dos danos aos neurônios, mas o porquê e como são as respostas que os pesquisadores ainda estão procurando.3

Embora a EM possa ser uma condição extremamente desafiadora, muitas pessoas com a doença levam vidas saudáveis e ativas.

Jack Osbourne, filho da estrela de rock britânica Ozzy Osbourne foi diagnosticado com EM em 2012, e criou o site You Don't Know Jack About MS em parceria com a Teva Neuroscience. O site fornece insights e recursos para aqueles que são diagnosticados recentemente ou que vivem com formas recorrentes de EM. Jack segue o lema "Adaptar e Superar" e usa a hashtag #JackMSchat no twitter para expressar suas experiências com a EM.

Da mesma forma, quando o cineasta Jason DaSilva tinha 25 anos de idade, foi diagnosticado com EM progressiva primária. Ele documentou suas lutas com a doença neurológica degenerativa em seu filme "When I Walk", que lhe valeu um prêmio Emmy em 2015 por Programação Informativa Excepcional.

2. Últimas pesquisas

A investigação da EM está a avançar a um ritmo acelerado e estão a ser feitos progressos significativos na nossa compreensão da doença. A classificação dos fenótipos da EM (características físicas e psicológicas), com a separação dos dois fenótipos principais (o recidivante e o progressivo) e a continuação da sub-categorização tem dado uma contribuição válida para uma melhor definição do tratamento da EM.4

As últimas pesquisas sobre EM mostram que a expectativa de vida das pessoas com EM aumentou consideravelmente com o tempo, indicando que as pessoas com EM podem viver em média cerca de sete anos a menos do que a população em geral devido a complicações da doença ou outras condições médicas.5 Contudo, novas evidências sugerem que a incidência de esclerose múltipla recorrente pode estar a aumentar, particularmente nas mulheres.6

Embora não haja um único teste usado para diagnosticar a EM, muitas vezes é diagnosticada através de uma ressonância magnética da cabeça e coluna vertebral para procurar lesões características da EM. Os avanços na RMN, testes serológicos e genéticos melhoraram o diagnóstico de outras doenças que muitas vezes podem ser confundidas com a EM.2

Mais de 20 anos após a aprovação do primeiro medicamento a tratar a EM recaída, o tratamento da EM mudou radicalmente. 

Embora tenham sido feitos grandes progressos no tratamento da esclerose múltipla recorrente com 14 medicamentos com aprovação regulatória, o desenvolvimento de terapias que impedem ou revertem a progressão tem sido mais lento.7

Da mesma forma, as terapias eficazes para a EM progressiva que previnem o agravamento, o dano reverso e a restauração da função são uma necessidade importante.[8] A International Progressive MS Alliance está a aumentar o foco nos tratamentos progressivos da EM e a identificar áreas específicas de investigação a visar.

3. Tratamentos

Não há cura para a EM, mas estão disponíveis tratamentos tanto para a recidiva como para os sintomas primários progressivos.

homem e mulher

No início deste ano, a FDA aprovou o Ocrevus, conhecido genericamente como ocrelizumab, para o tratamento tanto da EM recorrente como da EM progressiva primária, tornando-o a primeira terapia para o tratamento da EM progressiva primária (PPMS).1 Ocrelizumab estará disponível como tratamento de primeira linha, o que significa que não existem recomendações na rotulagem aprovada para que as pessoas experimentem outras terapias de EM antes de a tomarem.

Este é um primeiro passo crucial no tratamento da EM progressiva primária, e espera-se que tenha um enorme impacto na procura de tratamentos mais eficazes para todas as pessoas com EM progressiva.

4. Aprovação do Ocrevus (ocrelizumab) pela FDA

A FDA concedeu a aprovação do Ocrevus (ocrelizumab ) à Genetech, Inc. (Genetech, Inc.).

A eficácia do ocrelizumabe no tratamento das formas recidivantes de EM foi demonstrada em dois ensaios clínicos em 1.656 participantes tratados durante 96 semanas. Ambos os estudos compararam o ocrelizumabe com outro medicamento de EM, Rebif (interferon beta-1a). Em ambos os estudos, os pacientes que receberam ocrelizumabe reduziram as taxas de recidiva e reduziram a piora da incapacidade em relação a Rebif.1

Em um estudo de PPMS em 732 participantes tratados por pelo menos 120 semanas, aqueles que receberam tratamento com ocrelizumab mostraram uma diminuição na progressão da incapacidade em comparação com placebo.1

Ocrelizumab é administrado por um profissional de saúde usando uma agulha em uma veia conhecida como infusão intravenosa. As duas primeiras infusões são administradas com 2 semanas de intervalo, seguidas de uma infusão a cada 6 meses.8

O mecanismo preciso pelo qual o ocrelizumabe exerce seus efeitos terapêuticos na esclerose múltipla é desconhecido, mas presume-se que se ligue a um tipo de antígeno, chamado CD20, encontrado na superfície de alguns anticorpos (linfócitos pré-B e B maduros) e induza a sua morte.1 Desta forma, é suposto prevenir que estes anticorpos danifiquem os neurónios.

Os possíveis efeitos secundários do ocrelizumabe são aqueles frequentemente causados por reacções de infusão, tais como erupções cutâneas, comichão, dificuldades respiratórias ou queda da tensão arterial. Antes de cada infusão, os pacientes devem receber medicamentos para reduzir o risco de reacções alérgicas relacionadas com a infusão. Os efeitos secundários graves são o aumento do risco de infecções ou cancro. Os efeitos secundários mais comuns das infecções respiratórias superiores e inferiores ocrelizumabares e das infecções cutâneas.8

Análises recentes mostramque o ocrelizumabe será um desafio para outros tratamentos modificadores da doença para a EM recorrente, e agora é favorecido por muitos, com neurologistas prevendo que o ocrelizumabe se tornaria o próximo medicamento para aproximadamente 20 % dos seus pacientes com EM recorrente.

Para pacientes com EM progressiva primária, o ocrelizumabe é atualmente o único tratamento aprovado, sendo, portanto, o principal medicamento de escolha para muitos. 

5. Apoio

Aqui está uma lista de grupos de apoio à EM e recursos dedicados a fornecer mais informações sobre EM e tratamentos:


Referências

1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm549325.htm

2. Brownlee et al. The Lancet. Abril 2017. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30959-X

3. https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Hope-Through-Research/Multiple-Sclerosis-Hope-Through-Research#3215_5

4. Lublin et al. Neurologia. Julho 2014. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560

5. Ann Marrie et al. Neurologia. Maio de 2015. doi: 10.1212/WNL.0000000000001718

6. Hirst et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry. Abril de 2009. doi: 10.1136/jnnp.2008.144667

7. Ontaneda et al. The Lancet. Abril 2017. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31320-4

8. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm

9. https://multiplesclerosisnewstoday.com/2017/05/18/ms-therapy-ocrevus-already-changing-dynamics-treatment-choices-spherix-analysis-suggests/

 

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